Тибқи изҳороти ширкат, ширкати исроилии DarioHealth барои версияи системаи мониторинги глюкозаи хунаш, ки бо iPhone 7, 8 ва X ҳамроҳ бо барномаи Dario мувофиқ аст, 510(k) тасдиқ кардааст.
Эрез Рафаэл, директори генералӣ ва раиси DarioHealth гуфт: "Мо барои дарёфти роҳи ҳалли мувофиқе, ки ба стандартҳои қатъии барои гирифтани тасдиқи FDA лозим аст, пайваста кор кардем."ба бисёре аз корбарони гузаштаи мо, ки ба ин iPhone-ҳои нав муҳоҷират кардаанд, имкон медиҳад, ки қобилиятҳои Dario-и худро такмил диҳанд.Ин пешрафти DarioHealth-ро дар бозори ИМА идома медиҳад ва воқеан дарро барои тавсеаи азими бозор мекушояд.
Системаи Dario аз дастгоҳи ҷайбӣ иборат аст, ки глюкометр, тасмаҳои санҷишии якдафъаина, дастгоҳи сӯзандору ва барномаи ҳамроҳи смартфонро дар бар мегирад.
DarioHealth дар ибтидо дар моҳи декабри соли 2015 иҷозати FDA-ро барои системаи рақамии мониторинги диабети қанд гирифт, аммо вақте Apple эълон кард, ки қарори баҳсбарангези худ дар бораи хориҷ кардани сурохии гӯшмонак бо сабаби такя ба сахтафзор ба сурохии гӯшмонакҳои 3,5 мм.Истеҳсолкунандагони дастгоҳ танҳо пайвасткунаки хусусии Lightning-и Apple-ро дастгирӣ мекунанд.
"Ин хабар [бардоштани сурохии 3,5 мм] барои мо тааҷҷубовар набуд, мо муддати тӯлонӣ дар роҳи ҳалли масъала кор карда истодаем" гуфт Рафаэл дар соли 2016. бозори тандурустӣ."
Системаи ба Lightning мувофиқ DarioHealth дар моҳи октябр тамғаи CE гирифт ва аз моҳи сентябр дар смартфонҳои интихобшудаи Android дар ИМА, аз қабили силсилаи Samsung Galaxy S, силсилаи Samsung Galaxy Note ва силсилаи LG G дастрас аст.Пас аз барасмиятдарории ахири гумрукӣ, ширкат гуфт, ки ният дорад фурӯши худро дар ҳафтаҳои оянда ба ИМА густариш диҳад.
Дар моҳи ноябри соли гузашта дар як телеконфронс, Рафаэл якчанд мавзӯъҳои калидӣ, аз ҷумла мутобиқати Lightning ва тавсеаи фурӯши ИМА-ро баррасӣ кард.Шарҳҳои дигари ӯ андешаҳои ӯро дар бораи роҳандозии DarioHealth платформаи нави B2B-и ширкат Dario Engage дар бозори Олмонро дар бар мегиранд.
Вақти фиристодан: июн-19-2023